دستگاه مولد WFI
یکی از الزامات تولید داروهای تزریقی استفاده از آب با خلوص مورد تایید استانداردهای بینالمللی سازمان غذا و دارو (WFI) میباشد. دستگاه مولد WFI یکی از پیچیدهترین ماشینآلاتی میباشد که در تولید کلیه داروهای تزریقی، واکسن و صنعت بیوتکنولوژی مورد استفاده قرار میگیرد. مولد WFI فرآیند خالص سازی را روی آب PW بعنوان ورودی خود با استفاده از چندین مرحله تقطیر توسط ستون های حرارتی به انجام میرساند. از جمله موارد تاثیرگذار در تایید دستگاه WFI میتوان به پایش دما، فشار، هدایت الکتریکی و TOC در خروجی دستگاه اشاره نمود. اطلاعات فنی دستگاههای تولیدی این شرکت به شرح ذیل میباشد:
- استفاده از استیل 316L الکتروپولیش شده در قسمت های در تماس با محصول و استیل 304 در سایر قسمتها
- نصب شیر نمونه گیری در قسمتهای حساس دستگاه
- پایش و کنترل دما، فشار، دبی، هدایت الکتریکی و TOC
- قابلیت تولید با ظرفیت 100 تا 4000 متر مکعب بر ساعت
- ارائه اسناد معتبرسازی شامل DQ, IQ, OQ
- قابلیت تولید به صورت سیستم COMBI جهت تولید همزمان WFI و بخار تمیز (PS)
آدرس دفتر مرکزی: تهران، سعادت آباد، خیابان علامه طباطبایی شمالی، خیابان 16 غربی، پلاک 48، طبقه اول، واحد 2
021.22147293 _ 021.22095187 _ 021.22096277
info@sinarad.com
