شرکت دانش بنیان سیناراد کالا (سهامی خاص)

ماشین آلات داروسازی

واردات تجهیزات داروسازی

تجهیزات صنعتی

بیوراکتور

از بیوراکتورها برای کشت سلولی که از سلولهای حیوانی مشتق شده اند، به منظور تولید داروهای تزریقی استفاده می شود. به دلیل حساسیت بالای سلول ها در محیط کشت از نظر رشد و تکثیر، می بایستی شرایط عملیاتی مخازن شامل دما، فشار، PH، مقدار اکسیژن محلول و الگوی اختلاط، کاملا تنظیم شده و مناسب سلول ها باشند. از این رو، بیوراکتورها از بخش های مختلف و پیچیده ای ساخته می شوند به صورتی که تمامی پارامترهای فرآیندی به منظور ایجاد محیط مناسب برای کشت سلول، قابل تغییر و کنترل باشند. بر اساس نحوه عملکرد، یک بیوراکتور می‌تواند به انواع batch،Fed-batch یا  Continuous طبقه بندی شوند. ارگانیسم‌های در حال رشد در بیوراکتورها می‌توانند در محیط کشت مایع غوطه ور(submerged in liquid medium) یا به سطح یک محیط جامد متصل شده باشند (attached to the surface of a solid medium). محیط کشت‌های تعلیقی (Submerged cultures) می‌توانند معلق(suspenden) یا ثابت باشند (immobilized). از آنجا که عملکرد بیوراکتورهای تعلیقی به کمک القا یا به بیانی دیگر جایگزینی سلول های مرده با سلول های قابل کشت می باشد، توانایی پوشش رنج گسترده تری از میکروارگانیسم ها را داراست. با این حال، در یک بیوراکتور تعلیقی و طی یک فرایند عملی پیوسته، امکان حذف ارگانیسم‌ها از راکتور همراه با خروج پساب وجود خواهد داشت. سیناراد کالا توانایی ساخت بیوراکتورهای شیشه ای با حجم 5 لیتر و بیوراکتورهای استیل تا حجم 5000 هزار لیتر را مطابق با درخواست مشتری و با کنترل پارامترهای مورد نیاز را دارد. 

ویژگی های بیوراکتورهای تولیدی:

  • استفاده از ورق استیل 316L (فولاد ضد زنگ مقاوم در برابر خوردگی) دارای سرتیفیکیت آنالیز مواد و پولیش سطح
  • استفاده از پلیمرهای MVQ، EPDM، PTFE دارای تاییدیه های FDA
  • امکان تنظیم هوادهی به مخزن
  • امکان اختلاط گاز
  • طراحی میکسر (مگنتیکی/ سینکل یا دبل مکانیکال سیل) مناسب به منظور اختلاط بهینه
  • دارای کنترل کننده فشار bar)1 ±) ، دما ( ˚0.2±)، PH و DO(Dissolved Oxygen)
  • طراحی و نصب سطح سنج (Level meter) از نوع خازنی، DP(Differential Pressure) و فشاری
  • طراحی مناسب به منظور سهولت عملکرد توسط کاربر
  • امکان تنظیم نسبت H/D براساس نیاز مشتری
  • نیاز به حداقل فضای لازم
  • طراحی بهینه براساس نیاز مشتری
  • طراحی مطابق با دستورالعمل های ASME BPE و CGMP
  • انطباق با استاندارهای مناسب صنعت ساخت دارو
  • بهره وری نهایی مناسب
  • امکان طراحی در مقیاس آزمایشگاهی تا صنعتی
  • امکان پولیش داخل مخزن تا سطح Ra <= 0.38
  • طراحی بهینه به منظور دسترسی آسان در طول عملیات و تعمیر و نگهداری
  • قابلیت SIP وCIP اتوماتیک
  • امکان برنامه نویسی کشت به منظور تسیهل و کنترل شرایط رشد ارگانیسم ها در طیف وسیع
  • امکان نمونه گیری استریل از مواد داخل بیوراکتور
  • کنترل فوم به منظور جلوگیری
  • امکان دستور ساخت های مختلف به منظور خوراک دهی به مخزن
  • امکان کنترل فوم تشکیل شده در مخزن