شرکت دانش بنیان سیناراد کالا (سهامی خاص)

ماشین آلات داروسازی

واردات تجهیزات داروسازی

تجهیزات صنعتی

Dockweiler AG , CSE GROUP , Pinox

شرکت سیناراد کالا بعنوان اولین واردکننده لوله و اتصالات گرید دارویی در کشور شناخته می­شود. از جمله معتبرترین استانداردهای جهانی در زمینه انتخاب لوله و اتصالات می­توان به ASME BPE و DIN اشاره کرد. این استانداردها دارای الزاماتی در زمینه مشخص نمودن سایز (قطر داخلی و ضخامت)، ترکیب آلیاژی 316L، پولیش استاندارد و همچنین فرآیند ساخت لوله و اتصالات می­باشد. از جمله شاخص ترین بخش­های استاندارد ASME BPE می­توان به SF1 و SF4 اشاره نمود که مربوط به میزان پولیش سطح مکانیکال و الکتریکال می­باشد. شرکت سیناراد کالا بعنوان نماینده انحصاری برندهای Dockweiler آلمان و CSE تایوان در کشور شناخته می­شود که این سازنده­ها با اخذ سرتیفیکیت از سازمان ASME BPE بعنوان معدود شرکت­های دارای این سرتیفیکیت در دنیا می­باشند. با توجه به فرآیند طولانی ساخت و حمل لوله و اتصالات، همواره طیف گسترده­ای از لوله و اتصالات 316L در سایزهای 8/3 اینچ تا 4 اینچ با استانداردهای SF1 و SF4 در انبار این شرکت موجود می­باشد.

از جمله کاربردهای لوله و اتصالات می­توان به استفاده در صنعت نیمه هادی، پایپینگ استیل، خطوط انتقال و همچنین ماشین آلات صنعت داروسازی و بیوتکنولوژی اشاره نمود که در این خصوص کیفیت جوش، میزان خوردگی و صافی سطح از اهمیت بالایی برخوردار است. با توجه به اینکه نحوه جوش در موارد ذکر شده با استفاده از دستگاه جوش اتوماتیک اوربیتال صورت می­پذیرد، میزان گوگرد موجود در آنالیز آلیاژی تعیین کننده کیفیت جوش می­باشد. و الزام ارائه سرتیفیکیت ASME BPE توسط سازنده می­بایستی مدنظر قرار گیرد تا ریسک ایجاد آلودگی ناشی از عدم مرغوبیت جوش و خوردگی به حداقل رسانده شود.

شرکت Pinox، بعنوان سازنده لوله و اتصالات استیل 316L تحت استاندارد 3A از دیگر نمایندگی­های این شرکت می­باشد که جهت استفاده در صنایع تولیدی لبنی و غذایی، آرایشی و بهداشتی و داروهای خوراکی معرفی می­شود. با توجه به مشابهت گرید لوله و اتصالات 316L و همچنین قابلیت ایجاد میزان پولیش در استاندارد 3A مشابه با استاندارد BPE ASME، ذکر این نکته ضروریست که صرفا گرید استیل و میزان پولیش تعیین کننده لوله و اتصالات استاندارد در صنعت داروهای تزریقی نمی­باشد و سایر پارمترهای متمایز کننده من جمله آنالیز آلیاژی و روش ساخت (انجام کشش سرد جهت از بین بردن تنش­های حرارتی) تعیین کننده مرز استاندارد 3A و ASME BPE می باشد. این موضوع موجب ایجاد دو خط متفاوت تولید توسط شرکت CSE شده که یکی از آن ها دارای مجوز ASME BPE جهت ساخت لوله و اتصالات 316L گرید دارویی و دیگری دارای مجوز 3A جهت ساخت لوله و اتصالات 316L گرید غذایی شده است.

از جمله محصولات متداول در این حوزه می­توان به موارد زیر اشاره نمود:

اطلاعات فنی شاخص در لوله و اتصالات به شرح ذیل می­باشد:

  • Material: UNS S31603 (316L)*, UNS S31603 (316L)/ 1.4404*, UNS S31603 (316L) / 1.4435
  • Dimensions: ASME BPE: 1/4” to 6” (0.250 * 0.035 inch to 6.000 * 0.109 inch)
  • Surface qualities (mechanically polished) (ASME BPE):
  • ASME BPE SF0: No finish requirements
  • ASME BPE SF1: Ra max.≤ 51 μm
  • ASME BPE SF2: Ra max.≤ 64 μm
  • ASME BPE SF3: Ra max.≤ 76 μm
  • Surface qualities (Electro polished) (ASME BPE):
  • ASME BPE SF4: Ra max.≤ 38 μm
  • ASME BPE SF5: Ra max.≤ 51 μm
  • ASME BPE SF6: Ra max.≤ 64 μm
  • Documentation: Certificate 3.1 according DIN EN 10204
  • Material acc. to ISO 1629/ASTM D1418:
  • PTFE (Polytetra-fluorethylene)
  • FKM (Perfluorinated rubber)
  • PTFE/FKM (FEP or PTFE coated FKM)
  • EPDM (Ethylene-propylene-diene rubber)
  • VMQ (Platinum cure silicone rubber)
  • PTFE/316L
  • PTFE/EPDM (PTFE coated EPDM)
  • Nominal Sizes:
  • ISO 13,5 mm – 114,3 mm
  • Metric 6,00 mm – 154,00 mm
  • Imperial: 1/4“ – 6“
  • Documentation: FDA and USP Class VI