نویسنده: designer

مخازن فرایندی و ذخیره

حجم کاری این مخازن می تواند بین 5 تا 12000 لیتر باشد. این مخازن معمولا برای فرمولاسیون، اختلاط، ذخیره، تهیه شربت ها و محلول های مختلف از جمله مدیا مورد استفاده قرار می گیرند. در این مخازن از میکسرهای مغناطیسی یا مکانیکال سیل به منظور جلوگیری از ایجاد آلودگی در سیال و هم چنین اختلاط […]

مخازن Bio-killed

مخازن Bio-killed از مخازن Bio-killed به منظور غیر فعال سازی و کنترل Biowaste ( مانند میکروارگانیسم ها، لاشه های سلول و میکروارگانیسم های حاصل از SIP/CIP) استفاده می شود. این مخازن معمولا از دو تانک به صورت عملکرد موازی استفاده می شود، به این ترتیب که Biowaste از مخزن ذخیره پمپ شده و عملیات استریل […]

دستگاه مولد WFI

دستگاه مولد WFI یکی از الزامات تولید داروهای تزریقی استفاده از آب با خلوص مورد تایید استانداردهای بین­المللی سازمان غذا و دارو (WFI) می­باشد. دستگاه مولد WFI یکی از پیچیده­ترین ماشین­آلاتی می­باشد که در تولید کلیه داروهای تزریقی، واکسن و صنعت بیوتکنولوژی مورد استفاده قرار می­گیرد. مولد WFI فرآیند خالص سازی را روی آب PW […]

دستگاه مولد PW

دستگاه مولد PW در صنایع تولید محصولات غیر تزریقی نیاز به استفاده از PW(Pure Water) می­باشد. به منظور استحصال آب خالص PW، روش و پروسه تولید، متناسب با گرید دارویی مورد نظر استفاده می گردد تا علاوه بر خالص سازی آب تا حد مطلوب، آلودگی میکروبی موجود را به میزان مجاز برساند. لازم به ذکر […]

دستگاه مولد PSG

از مهمترین دغدغه­ های صنایع داروسازی و بیوتکنولوژی می­توان به استریل کردن تجهیزات و محصول اشاره کرد. استفاده از بخار تمیز (Pure steam) بعنوان اساس استریلیزاسیون شناخته می­شود که مطابق با استانداردهای بین­المللی در شرایط دمایی 121℃ و به مدت 30 دقیقه انجام می­پذیرد. از جمله کاربردهای دستگاه مولد بخار تمیز می­توان به استفاده در […]

فرمانتور

از فرمانتورها برای کشت میکروبی و پروتئین تولید شده از باکتری ها استفاده می شوند. حساسیت تولید و کشت در فرمانتورها به میزان بیوراکتورها نمی باشد، اما تمامی پارامترهای فرایندی باید قابل تغییر و کنترل باشند تا محیطی مناسب برای کشت مواد داخل آن فراهم شود. پارامترهای قابل کنترل در فرمانتورها شامل دما، فشار، PH، […]

بیوراکتور

از بیوراکتورها برای کشت سلولی که از سلولهای حیوانی مشتق شده اند، به منظور تولید داروهای تزریقی استفاده می شود. به دلیل حساسیت بالای سلول ها در محیط کشت از نظر رشد و تکثیر، می بایستی شرایط عملیاتی مخازن شامل دما، فشار، PH، مقدار اکسیژن محلول و الگوی اختلاط، کاملا تنظیم شده و مناسب سلول […]

اسناد و مدارک (Documentation)

همواره دریافت اسناد معتبرسازی و کیفیت ساخت محصول از دغدغه های مهم مشتریان در صنعت داروسازی می باشد. این شرکت قادر به ارائه کلیه اسناد و مدارک بر اساس بروزترین استانداردهای بین المللی از جمله CGMP و ASME BPE، جهت اخذ تاییدیه های مورد نیاز سازمان غذا و دارو می باشد. این اسناد و مدارک […]

اجرا، نصب و راه اندازی پروژه های پایپینگ استیل

در صنعت داروسازی، استاندارد CGMP تمامی فرایند تولید را ملزم به حذف جوش دستی واستفاده ازجوش اوربیتال گردانده است. دستگاه جوش اوربیتال، دستگاهی است که با ایجاد چرخش قوس الکتریکی به دور لوله جوشکاری را انجام داده و کلیه پارامترهای جوشکاری به منظور ارائه به کارفرما ثبت و ضبط می گردد. به دلیل اینکه رسیدن […]

الکتروپولیش

یکی از پارامترهای ضروری در صنعت داروسازی کاهش زبری سطوح به منظور اطمینان از عدم وجود آلودگی می باشد. به منظور کاهش زبری میکروسکوپی سطوح با استفاده از اسید و جریان الکتریکی DC، آند و کاتد انجام می شود. شرکت سیناراد کالا با در اختیار داشتن امکانات لازم، توانایی ارائه خدمات الکتروپولیش و مکانیکال پولیش […]